Наш клиент - отечественная фармацевтическая компания (разработчик и производитель лекарственных средств), для реализации новых проектов приглашает в свою команду Менеджера по фармацевтическим разработкам лекарственных средств.

Главными задачами на этой должности будут:

- формирование плана-графика, бюджета проекта, подготовка и согласование технического задания на фармацевтическую разработку;

- выбор подрядных организаций для проведения различных этапов разработки;

- обеспечение процесса фармацевтической разработки сырьем, расходными материалами, материалами для химико-фармацевтических исследований, информационная поддержка;

- взаимодействие с аналитическими лабораториями с целью разработки методов контроля качества продуктов, находящихся на стадии фармацевтической разработки, формирование нормативной документации на лекарственный препарат;

- организация работ по трансферу технологии получения новых лекарственных препаратов в производство, согласование нормативной и технологической документации с целью формирования Общего технического документа (регистрационного досье).

- информационное и сырьевое сопровождение разработки на следующих этапах (доклиника, клиника, регистрация).

Требования:

• - Знание регуляторной политики и ключевых этапов регистрационного пути в РФ и ЕАЭС;
• - Высокий уровень знаний в областях фармацевтической технологии, фармацевтической химии, клинической фармакологии;
• - Знание основных принципов отраслевых стандартов «Надлежащая производственная практика», «Надлежащая клиническая практика», «Надлежащая лабораторная практика»;
• - Желателен практический опыт в области фармацевтических разработок/доклинических и(или) клинических исследований/регистрации лекарственных средств;
• Знание действующего законодательства в области оборота и рекламы лекарственных средств;

• - Опыт работы в R&D лаборатории/ в аналитической лаборатории / на фармацевтическом предприятии или химическом производстве/

  менеджером по продаже фармацевтического сырья или оборудования/

  сотрудником образовательного учреждения (фармацевтический или химический ВУЗ/колледж).

• - Образование высшее фармацевтическое/химическое.
• Условия:
  • - Оформление по ТК РФ;
  • -  Пятидневная рабочая неделя с 9.00 до 18.00, пятница до 17.00;
  • - Офис расположен в центре города (м.Новослободская, Маяковская).

Ждем Ваши отклики на электронную почту.