Обязанности:
- Участие в разработке биомедицинской документации для клинический исследований 1-4 фазы
- Подготовка к запуску КИ совместно с CRO
- Менеджмент в ходе КИ, контроль выполнения планов КИ, предосталение отчетности, участие в выборе исследовательских центров и главных исследователей, CRO, ЦЛ и других поставщиков услуг
- Контроль правильности сбора данных в ходе КИ, заключение договоров
- Взаимодействие с CRO, ЦЛ, с регуляторными органами
- Мониторинг и ко-мониторинг, визиты в центры. Подготовка центров и контрагентов к прохождению внешних аудитов и инспекций
- Ведение TMF и подготовка файлов исследований
Требования:
- Образование высшее (медицинское/фармацевтическое)
- Аналогичный опыт работы не менее 1 года, допускается опыт работы в качестве монитора
- Опыт написания протоколов КИ, синопсис и пр.
- Ответственность, внимательность, коммуникабельность, аналитические способности.
Условия:
- Соблюдение ТК, график работы 5/2, с 9-30 до 18-00, нормированный рабочий день
- Компенсация питания, проезда
- Корпоративные программы обучения
- ДМС для сотрудников
- Социальные программы для сотрудников и детей сотрудников
- Комфортный офис: м. Крылатское, в офисе чай, кофе, апельсиновый сок, доброжелательная атмосфера и дружная команда единомышленников
- вакансия на период отпуска по уходу за ребенком!
Уважаемые кандидаты, просьба к отклику на вакансию прикладывать небольшое сопроводительное письмо, в котором необходимо коротко отразить ваши основные достижения на предыдущем месте работы, а также Ваши ожидания по заработной плате, если они не указаны в резюме.
