Обязанности:
- Выполнение роли владельца процесса и модуля компьютеризованной системы (Business Process Owner) Управления претензиями;
- Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему;
- Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
- Сбор и анализ информации о претензиях, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами;
- Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
- Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений;
- Составление и проверка ежегодных отчетов по качеству продукции PQR;
- Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия;
- Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции);
- Осуществление проверки протоколов упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу;
- Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции;
- Выполнение роли владельца процесса и модуля компьютеризированной системы (Business Process Owner) Управления поставщиками;
- Участие в проведении регулярных самоинспекций;
- Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций;
- Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами.
Требования:
- Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
- Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве;
- Уверенный пользователь ПК (MS Office);
- Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
- Владение английским языком на уровне Pre-intermediate.
Условия:Вакансия открыта на заводе в п.Ворсино (Калужская область)
Конкурентоспособная заработная плата;
- Расширенная программа компенсаций и льгот;
- Программа релокации;
- График работы 5/2, выходные – суббота, воскресенье;
- Возможности для обучения и развития, профессионального роста.
