• Координация и обеспечение своевременной регистрации новых лекарственных средств и медицинских изделий.

• Формирование и подготовка регистрационного досье, включая документацию для проведения клинических и доклинических исследований.

• Внесение изменений в регистрационную документацию.

• Мониторинг процесса регистрации; работа с замечаниями регуляторных органов

• Своевременное получение разрешительных документов

• Сбор, обработка и архивация информации о нежелательных явлениях ЛС.

Требования:

• Образование: высшее химическое, химико-технологическое, медицинское, фармацевтическое, биологическое.
• Опыт работы от 2-х лет ,
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области производства и регистрации фармацевтических препаратов и медицинских изделий.
• Опыт сбора регистрационного досье по требованиям ЕАЭС и приведение досье к требованиям ЕАЭС.
• Опыт подачи досье в странах ЕАЭС.
• Ответственность, настойчивость, хорошие коммуникативные навыки, умение убеждать и принимать быстрые и правильные решения.
• Английский язык - технические тексты.
• Уверенное владение ПК.

Личные качества: ответственность, внимательность, организованность, стрессоустойчивость, способность работать одновременно над несколькими задачами.

Условия:

• Полное соблюдение ТК РФ
• Оплата корпоративной сотовой связи