ОБЯЗАННОСТИ:
- Организация медицинского отдела
- Руководство и стратегическое планирование в рамках клинических исследований на международном и местном уровнях
- Надзор за всеми назначенными исследованиями на уровне региона/ страны (глобальные и локальные исследования)
- Выявление отклонений и рисков в планах, разработка и реализация стратегии снижения рисков в клинических исследованиях
- Контроль процесса оценки целесообразности проведения исследования, эффективности работы исследовательских центров, подготовки планов мониторинга, основанных на оценке рисков
- Развитие и поддержка оптимальных отношений с ключевыми исследовательскими центрами в рамках текущих и будущих исследований компании
- Участие в деятельности по оказанию общей поддержки в рамках Терапевтических Областей совместно с руководителями терапевтических направлений и экспертами на уровне страны
ТРЕБОВАНИЯ:
- Обширный опыт и знания в области клинических исследований . Работа на руководящей должности в области клинических исследований в КИО или у спонсора не менее 2 – х лет
- Опыт в управлении проектом, включая выполнение планов управления риском, управление бюджетами сложных исследований и планами управления ресурсами (не менее 3-х лет);
- Опыт управления многофункциональными группами исследования на всех этапах клинических исследований
- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов
- Опыт управления клинических исследований биоподобных препаратов, а также препаратов для лечения орфанных заболеваний является преимуществом.
- Готовность к командировкам внутри страны и за рубеж по необходимости
- Свободное владение английским языком
УСЛОВИЯ:
- Работа на современном высокотехнологичном предприятии, входящем в ТОП-3 самых быстроразвивающихся компаний страны
- Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
- График работы: 5-дневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными днями (09:00 - 18:00)
- Компенсация питания, ДМС
- Место работы: Москва-Сити, башня Федерация
