Участие в организации и контроль за проведением клинических исследований;
Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра;
Участие в согласовании контрактов с исследователями и добровольцами;
Обеспечение всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
Координация поставок препарата (ов) и материалов;
Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования (плана набора пациентов, завершение исследования) в соответствии с установленными временными сроками;
Обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;
Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);
Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
Поиск и выстраивание работы с ЛЭК;
Проведение всех процедур визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом;
Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования.
Наш портрет идеального кандидата:
Опыт работы координатора в клинических исследованиях от 1 года со стороны центра;
Навыки работы в ИРК, IWRS, создание логов для проведения клинических исследований в центре, работа с ЛЭК;
Опыт ведения документооборота, навыки общения с добровольцами, уверенный пользователь MS Office.
Мы предлагаем:
Поделиться: |
|