Описание

В иностранную фармацевтическую компанию AGIO PHARMACEUTICALS LTD требуется менеджер по регистрации лекарственных средств.

Обязанности:

  • Подготовка и ведение досье для регистрации ЛС;
  • Подготовка НД в соответствии с требованием законодательства, а также инструкций по медицинскому применению;
  • Обеспечение своевременного проведения регистрации/перерегистрации и внесение изменений в документацию ЛС;
  • Обеспечение регуляторной поддержки на этапе импорта продукции и на этапе обращения ЛС на российском рынке;
  • Фармаконадзор на уровне проведения клинических исследований;
  • Мониторинг процесса регистрации ЛС;
  • Поддержка стран СНГ в регистрации ЛС.


Требования:

  • Высшее образование, желательно медицинское/фармацевтическое;
  • Обязателен опыт работы в иностранной компании в области регистрации ЛС;
  • Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
  • Желательно владение английским языком как в письменной, так и устной форме;
  • Внимательность, пунктуальность, исполнительность.


Условия:

  • Работа в офисе с современной техникой;
  • 5-тидневный график работы с 10.00 до 18.00, по пятницам с 9.00 до 17.00;
  • Оформление по ТК РФ.