В иностранную фармацевтическую компанию AGIO PHARMACEUTICALS LTD требуется менеджер по регистрации лекарственных средств.
Обязанности:
- Подготовка и ведение досье для регистрации ЛС;
- Подготовка НД в соответствии с требованием законодательства, а также инструкций по медицинскому применению;
- Обеспечение своевременного проведения регистрации/перерегистрации и внесение изменений в документацию ЛС;
- Обеспечение регуляторной поддержки на этапе импорта продукции и на этапе обращения ЛС на российском рынке;
- Фармаконадзор на уровне проведения клинических исследований;
- Мониторинг процесса регистрации ЛС;
- Поддержка стран СНГ в регистрации ЛС.
Требования:
- Высшее образование, желательно медицинское/фармацевтическое;
- Обязателен опыт работы в иностранной компании в области регистрации ЛС;
- Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
- Желательно владение английским языком как в письменной, так и устной форме;
- Внимательность, пунктуальность, исполнительность.
Условия:
- Работа в офисе с современной техникой;
- 5-тидневный график работы с 10.00 до 18.00, по пятницам с 9.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ.