SOS

Менеджер по регистрации лекарственных средств (группа компаний HETERO)

  1. Главная
  2. Вакансии
  3. Менеджер по регистрации лекарственных средств (группа компаний HETERO)

Описание

Обязанности:
  • Регистрация/перерегистрация лекарственных препаратов, внесение изменений;
  • Написание нормативной документации;
  • Анализ регистрационной документации;
  • Контроль за формированием регистрационного досье и его укомплектованности;
  • Проверка правильности перевода регистрационной документации;
  • Участие в составление плана регистрации/перерегистрации, в составлении бюджета;
  • Подготовка сопроводительных писем для Государственного фармакологического центра и уполномоченных лабораторий;
  • Организация процесса регистрации по правилам ЕАЭС и приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС;
  • Работа с фармакопеями, национальными руководствами относительно ЛС и др.;
Требования:
  • Высшее медицинское, фармацевтическое/химико- биологическое образование;
  • Опыт работы от 2 лет обязателен, знание MS Office (Word, Excel, Outlook, Access, PowerPoint)
  • Знание законодательной базы РФ и ЕАЭС по регистрации ЛС.
Условия:
  • Оформление согласно ТК РФ, полный соцпакет;
  • График работы 5/2 с 8-30 до 17-00;
  • Добровольное медицинское страхование;
  • Перспектива развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке;
  • Компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект;
  • Полный рабочий день;