Координирование процесса регистрации лекарственных препаратов (работа по регистрации препаратов иностранного производства, поставщики из Индии, Турции и Германии).
Взаимодействие с производителем по вопросам состава регистрационного досье, сбор и организации подачи документов в регуляторные органы, получение и обработка запросов из регуляторных органов.
Отслеживание текущего статуса регистрации препаратов.
Ведение учета информации по регистрационным процессам в компании.
Курирование и отслеживание получения ответов ведомств на письма, организация консультаций с представителями ведомств по содержанию направляемых писем компании.
Подготовка образцов и необходимых документов для проведения экспертизы качества.
Требования:
Высшее образование: фармацевтическое, медицинское, химическое.
Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет.
Практический навык коммуникаций с партнерами (английский язык, переписка);
Обязателен опыт работы с иностранными производителями по адаптации регистрационных документов в соответствии с российскими требованиями.
