Описание

Задачи:
Участие в организации и контроль за проведением клинических исследований;

Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра;

Участие в согласовании контрактов с исследователями и добровольцами;

Обеспечение всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;

Координация поставок препарата (ов) и материалов;

Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;

Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования (плана набора пациентов, завершение исследования) в соответствии с установленными временными сроками;

Обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;

Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);

Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;

Поиск и выстраивание работы с ЛЭК;

Проведение всех процедур визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом;

Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);

Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;

Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования.

Наш портрет идеального кандидата:

Среднее профессиональное/ высшее (медицинское, биологическое) образование;
Опыт работы координатора в клинических исследованиях от 1 года со стороны центра;

Навыки работы в ИРК, IWRS, создание логов для проведения клинических исследований в центре, работа с ЛЭК;

Опыт ведения документооборота, навыки общения с добровольцами, уверенный пользователь MS Office, опыт работы в SAP.

Мы предлагаем:

Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
Компенсация мобильной связи;
Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
График работы 5/2.