Описание

Обязанности:

  • Составление и согласование технического задания (ТЗ) на стандартный образец (СО);
  • составление и согласование Плана характеризации и Спецификации (СПЦ) на СО;
  • запрос наработки и получение, распределение СО на анализ;
  • сбор и проверка протоколов испытательных лабораторий и составление Паспорта СО;
  • составление Досье на СО;
  • составление и ведение плана переконтроля СО;
  • проведение переконтроля СО;
  • хранение документации по СО;
  • отслеживание остатков и сроков годности СО в группе стандартных образцов, планирование наработки и переконтроля;
  • подготовка документов к аудитам, участие в аудитах;
  • предоставление ответов по запросам регулятора;
  • составление разделов рег. досье по СО;
  • выдача паспортов качества и аналитических листов на продукцию в разработке.

Требования:

  • Опыт работы в фарм. компании с биологическими и/или генотерапевтическими лекарственными препаратами;
  • высшее образование (биотехнология, биология, химия).

Условия:

  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
  • корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00;
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодная премия по результатам работы;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после истечения испытательного срока), компенсация питания;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.