Описание
«Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения. Для этого ежедневно команда из 3 000 профессионалов по всей России и за рубежом решает непростые, но очень интересные задачи, живет в насыщенном ритме, ставит амбициозные цели и достигает их, радуясь общему успеху.
Задачи:-
Участие в организации и контроль за проведением клинических исследований;
-
Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра;
-
Участие в согласовании контрактов с исследователями и добровольцами;
-
Обеспечение всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
-
Координация поставок препарата (ов) и материалов;
-
Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
-
Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования (плана набора пациентов, завершение исследования) в соответствии с установленными временными сроками;
-
Обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;
-
Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);
-
Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
-
Поиск и выстраивание работы с ЛЭК;
-
Проведение всех процедур визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом;
-
Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
-
Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
-
Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования.
Наш портрет идеального кандидата:
- Среднее профессиональное/ высшее (медицинское, биологическое) образование;
-
Опыт работы координатора в клинических исследованиях от 1 года со стороны центра;
-
Навыки работы в ИРК, IWRS, создание логов для проведения клинических исследований в центре, работа с ЛЭК;
-
Опыт ведения документооборота, навыки общения с добровольцами, уверенный пользователь MS Office, опыт работы в SAP.
Мы предлагаем:
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Компенсация мобильной связи;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2.
Поделиться: |
|