Описание

«Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения. Для этого ежедневно команда из 3 000 профессионалов по всей России и за рубежом решает непростые, но очень интересные задачи, живет в насыщенном ритме, ставит амбициозные цели и достигает их, радуясь общему успеху.

Задачи:
  • Участие в организации и контроль за проведением клинических исследований;

  • Участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра;

  • Участие в согласовании контрактов с исследователями и добровольцами;

  • Обеспечение всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;

  • Координация поставок препарата (ов) и материалов;

  • Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;

  • Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования (плана набора пациентов, завершение исследования) в соответствии с установленными временными сроками;

  • Обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;

  • Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);

  • Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;

  • Поиск и выстраивание работы с ЛЭК;

  • Проведение всех процедур визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом;

  • Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);

  • Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;

  • Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования.

Наш портрет идеального кандидата:

  • Среднее профессиональное/ высшее (медицинское, биологическое) образование;
  • Опыт работы координатора в клинических исследованиях от 1 года со стороны центра;

  • Навыки работы в ИРК, IWRS, создание логов для проведения клинических исследований в центре, работа с ЛЭК;

  • Опыт ведения документооборота, навыки общения с добровольцами, уверенный пользователь MS Office, опыт работы в SAP.

Мы предлагаем:

  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
  • Компенсация мобильной связи;
  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • График работы 5/2.