Отечественная фармацевтическая компания, разработчик и производитель лекарственных средств, для реализации новых проектов приглашает в свою команду менеджера по фармацевтическим разработкам.

Обязанности:

Главной задачей сотрудника на этой должности будет ведение проектов фармацевтической разработки лекарственных средств:

- формирование плана-графика, бюджета проекта, подготовка и согласование технического задания на фармацевтическую разработку;

- выбор подрядных организаций для проведения различных этапов разработки;

- обеспечение процесса фармацевтической разработки сырьем, расходными материалами, материалами для химико-фармацевтических исследований, информационная поддержка;

- взаимодействие с аналитическими лабораториями с целью разработки методов контроля качества продуктов, находящихся на стадии фармацевтической разработки, формирование нормативной документации на лекарственный препарат;

- организация работ по трансферу технологии получения новых лекарственных препаратов в производство, согласование нормативной и технологической документации с целью формирования Общего технического документа (регистрационного досье).

- информационное и сырьевое сопровождение разработки на следующих этапах (доклиника, клиника, регистрация).

Требования:

• Знание регуляторной политики и ключевых этапов регистрационного пути в РФ и ЕАЭС;
• Высокий уровень знаний в областях фармацевтической технологии, фармацевтической химии, клинической фармакологии;
• Знание основных принципов отраслевых стандартов «Надлежащая производственная практика», «Надлежащая клиническая практика», «Надлежащая лабораторная практика»;
• Желателен практический опыт в области фармацевтических разработок/доклинических и(или) клинических исследований/регистрации лекарственных средств;
• Знание действующего законодательства в области оборота и рекламы лекарственных средств;

• опыт работы в R&D лаборатории/ в аналитической лаборатории / на фармацевтическом предприятии или химическом производстве/

  менеджером по продаже фармацевтического сырья или оборудования/

  сотрудником образовательного учреждения (фармацевтический или химический ВУЗ/колледж).

• Навыки кросс-функциональной работы;
• Готовность к офисной работе;
• Уровень владения английским языком не ниже Intermediate
• Образование высшее фармацевтическое/химическое - обязательно!
• Навык работы на компьютере (Word, Excel, Power Point, базы данных).

• Оформление по ТК РФ и полное его соблюдение;
• Пятидневная рабочая неделя с 9.00 до 18.00, пятница до 17.00;
• Место работы - м. Калужская (территория технопарка "Слава")
• Заработная плата и социальный пакет обсуждаются с успешным кандидатом;
• Перспектива профессионального и финансового роста.