SOS

Медицинский научный советник (клинические исследования)

  1. Главная
  2. Вакансии
  3. Медицинский научный советник (клинические исследования)

Описание

Обязанности:
  • Планирование научной части исследований фармакологии лекарственных препаратов (FIH, ФК/ФД, лекарственные взаимодействия, БЭ).

  • Подготовка документов для получения разрешения на клиническое исследование (брошюра исследователя, протокол, форма информированного согласия субъекта исследования, ответ на запросы регуляторных органов).

  • Обучение проектной команды и врачей-исследователей по вопросам, связанным с протоколом и другими документами исследования.

  • Участие в подготовке документов, необходимых для проведения исследования (план медицинского мониторинга, макет индивидуальной регистрационной карты, материалы для субъектов исследования).

  • Осуществление медицинского мониторинга исследования.

  • Участие в подготовке плана статистического анализа по протоколу, в написании финального отчета о клиническом исследовании (CSR), в подготовке научных публикаций (статей и тезисов) по результатам исследования.

  • Менеджмент научной части работы аналитической лаборатории.

Требования:
  • Высшее медицинское образование. Ординатура или интернатура по одному из направлений (неврология, эндокринология, гинекология, офтальмология) или по иной терапевтической дисциплине.
  • Опыт работы в в планировании дизайнов клинических исследований от 2-х лет.
  • Степень кандидата наук, опыт в доклинических исследованиях - ваше конкурентное преимущество.

  • Знание требований надлежащей клинической практики (GCP) и регуляторных документов по планированию клинических исследований ранних фаз.

  • Глубокое знание клинической фармакологии.
  • Знания основных валидационных критериев при определении ФК/ФД параметров.

  • Английский язык - не ниже Upper-Intermediate.

Условия:
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы.
  • Корпоративное обучение.
  • Расширенный социальный пакет: питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь.
  • Офис в центре Санкт-Петербурга.