Задачи:
-
Обеспечение научно-медицинской поддержки разработки препаратов, текущих и планируемых клинических исследований в контексте актуальных научных данных, с фокусом на онкологическом направлении;
-
Информационная поддержка на различных этапах жизненного цикла продуктов компании;
-
Подготовка части документации для клинических исследований;
- Консультирование внутренних и внешних клиентов по научно-медицинским вопросам, в процессе исследований;
- Проведение обучения для внутренних и внешних клиентов;
- Подготовка литературных обзоров и справок;
- Оценка перспективности новых продуктов;
- Разработка TPP (target product profile) на новые продукты компании;
- Разработка дизайна доклинических и клинических исследований;
- Взаимодействие с лидерами мнений по вопросам разработки онкологических препаратов, написания научных статей о проведенных исследованиях;
- Подготовка части документации для клинических исследований (БИ, протоколов, ИС), согласование документации;
- Консультирование проектных команд по научным и медицинским вопросам в процессе исследований;
- Участие в анализе результатов и подготовка отчетов о КИ;
- Подготовка научной части документов для регистрации препаратов по процедуре ЕАЭС (ОХЛП, ЛВ, доклиническая и клиническая часть модулей ОТД);
- Участвовать в разработке шаблонов документов (основных документов клинического исследования, руководств для исследователя, ПСА и др.);
- Трансляция научно-медицинскому сообществу и регуляторам;
- Подготовка научных публикаций;
- Участие в роли медицинского монитора в клинических исследованиях препаратов компании;
- Участие в разработке информационных материалов о результатах проведенных клинических исследований и о продуктах компании.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее медицинское образование, преимуществом будет являться наличие научной степени;
- Опыт работы в клинических исследованиях, обязательно в области клинической разработки в онкологии; желательно опыт работы с препаратами иммунотерапии в онкологии;
- Опыт участия в экспертных советах и научном консультировании по разработке онкологических препаратов;
- Опыт работы медицинским/научным советником/экспертом в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях;
- Знание базовых принципов биостатистики будет плюсом;
- Владение английским языком от уровня Upper Intermediate и выше;
- Умение работать с научной информацией, аналитические способности;
- Навыки подготовки статей, обзоров;
- Навыки выступления с презентациями для различной целевой аудитории;
- Опыт наставничества;
- Грамотный устный и письменный русский язык.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.