Обязанности: Организовывать процесс управления документацией ФСК, включающий в себя: согласование стандартных операционных процедур компании; обеспечение актуальной базы внутренней документации ФСК (спецификаций и др.) и перечней документации с уведомлением подразделений о введении в действие / отмене документов ФСК; регистрацию, контроль, учет видов документации ФСК, управляющихся на бумажных носителях Разрабатывать и актуализировать внутреннюю регламентирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК) Организовывать процесс контроля изменений в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК Исполнять функции ответственного специалиста по обеспечению качества в системе TrackWise в модулях «Контроль изменений», «Отклонения», «Аудиты и САРА», «САРА Independent» Разрабатывать разделы обзора качества продукции Участвовать в планировании, подготовке и проведении внешних аудитов. Регистрировать в системе Track Wise планы и результаты внешних аудитов. Координировать разработку планов CAPA Участвовать в процессе анализа рисков в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК Проводить обучение персонала компании Участвовать в проведении внутренних проверок (самоинспекций) компании и внешних аудитах в качестве аудитора Участвовать в кросс-функциональных проектах в зоне ответственности обеспечения качества Требования: Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химическое, фармацевтическое, техническое). Стаж работы в производстве не менее 3-х лет или в области контроля/обеспечения качества не менее 2-х лет Условия: Официальное трудоустройство с первого дня работы Стабильная и конкурентоспособная заработная плата (ежегодный пересмотр) Годовой бонус по результатам работы Расширенный социальный пакет Страхование от НС, онкологии, ДМС корпоративный транспорт ноутбук, телефонный аппарат и лимит на мобильную связь график работы: 5/2, с 8 до 17 часов (суббота и воскресенье - выходной) место работы: Монино