Группа компаний INFAPRIM - российский производитель детского и лечебного питания, экспортирующий значительную часть продукции, ищет специалиста по сертификации, который должен стать членом команды, нацеленной на дальнейший рост и развитие бизнеса. Отличная возможность для профессионала применить свой опыт и знания в прибыльной и растущей компании!

Обязанности:

- Подготовка и подача заявок, отчетов, др. документов в регулирующие органы

- Проверка всех материалов, предоставляемых регулирующим органам, на соответствие нормативным стандартам

∙ Предоставление нормативных указаний отделам и проектным группам по разработке в отношении разработки, оценки и продвижения продуктов

∙ Внедрение политики и процедуры по вопросам регулирования в соответствии с нормативными требованиями

∙ Разработка стратегии регулирования и планов реализации для подготовки и представления новых продуктов.

∙ Предоставление ответов регулирующим органам в отношении информации о продукте или проблем.

∙ Проведение расследований по жалобам на продукцию и при необходимости подготовка документации и заявок в соответствующие регулирующие органы.

∙ Надзор за документацией для обеспечения соответствия национальным и международным нормам и стандартам

∙ Участие в разработке и внедрении протоколов клинических испытаний.

Требования:

- опыт работы менеджером по сертификации в западных компаниях (желательно, фармацевтических) от 3 лет

- свободный английский

- готовность к командировкам

Условия:

- конкурентная зп

- оформление по трудовой книжке

- интересная работа

- дружный коллектив