Крупная фармацевтическая фабрика с многолетней историей "Галенофарм" в центре города приглашает специалиста по валидации в состав отдела обеспечения качества:

Требования:

- Образование в фармацевтической сфере (фармацевт-провизор, инженер-технолог);

- Опыт работы (стажировки) в отделе качества или технологическом отделе в сфере фармацевтики;

- Знание принципа работы основного технологического оборудования;

- Знания основных принципов работы HVAC, основных нормативных документов в сфере GMP и квалификации/ валидации.

Обязанности:

-Планирование и выполнение мероприятий по организации и проведении квалификации и валидации/верификации. Составление планов, протоколов, отчетов для валидации технологических процессов; валидации очистки оборудования и других объектов ( токсикологическая оценка АФИ, расчет PDE); квалификации производственного и лабораторного оборудования (DQ,IQ,OQ,PQ).

-Ведение проектов по подбору нового оборудования, начиная от составления ТЗ/URS, DQ и полное сопровождение с IQ,OQ,PQ. Умение работать с FAT и SAT.

-Участие в подборе подрядчиков при выполнении квалификационных работ сторонними организациями (HVAC, инженерных сред).

-Картирование складских помещений, архива ОКК.

-(Ре)квалификация системы получения, хранения и распределения воды очищенной. Участие в проектах по реконструкции и созданию комплекса чистых помещений на базе имеющихся.

-Оценка рисков и работа с ними. Управление документацией ООК. Работа с базой изменений. Разработка документации системы качества. Участие в расследованиях несоответствий/отклонений. Участие в разработке и актуализации стандартов предприятия.

Условия:

-Стабильная работа в компании с историей и традициями, реальная перспектива развития и роста;

-Оформление в соответствии с ТК РФ, "белая" заработная плата дважды в месяц (размер по итогам собеседования);

-График работы: стандартная пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00 (пятница до 17:00) с обеденным перерывом;

-Коллективный отпуск в августе 28 дней.