Описание

Обязанности:
  • Разработка доклинических и клинических модулей досье лекарственных препаратов по формату ОТД.

  • Проведение ревью доклинических, клинических модулей досье ЛП при взаимодействии с контрагентами.

  • Разработка ОХЛП, листка-вкладыша, Инструкции по медицинскому применению.

  • Ревью отчета пользовательского тестирования листка-вкладыша.

  • Поиск научно-медицинской информации.

  • Ревью Брошюр исследователя, Протоколов, Отчетов клинических исследований.

Требования:
  • Высшее образование: медицинское/фармацевтическое/биологическое.
  • Опыт работы на аналогичной должности от 1 года в фармацевтических компаниях или КИО.
  • Знания нормативных требований ЕАЭС в части требований к доклиническим и клиническим модулям регистрационного досье.
Условия:
  • Оформление по ТК РФ.
  • Офис м. Динамо, график работы пн-пт с 09:30 до 18:00.
  • ДМС после испытательного срока.
  • Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.
  • Чай, кофе, фрукты в офисе, корпоративная футбольная команда.