- Проведение работ по государственной регистрации, подтверждению регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье, в том числе на испанском и английском языке.
- Взаимодействие с регуляторными органами (на испанском/английском языке) стран обращения лекарственных средств при проведении работ по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье в зарубежных странах.
- Получение разрешений на одноразовый ввоз, взаимодействие с контрагентами в странах Латинской Америки и Карибского бассейна (ЛАКБ)/ в странах дальнего зарубежья.
- Обеспечение подразделений ФГУП СПбНИИВС ФМБА России актуальной регистрационной документацией, обновление актуальных регистрационных досье.
Требования:
- Высшее химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое или медицинское профессиональное образование.
- Желателен опыт работы по специальности не менее года, особенно по международной регистрации лекарственных средств, либо опыт работы в фарме. Рассматриваем кандидатов без опыта с профильным образованием.
- Приветствуется знание испанского или английского языков.
- Желательно наличие курсов: формат CTD, правила международной регистрации лекарственных средств.
- Понимание основ процесса производства лекарственных средств и правил составления регистрационного досье.
- Знание международного формата досье (CTD), руководства ICH, правил надлежащей практики (GMP).
Условия:
- Локация: г. Санкт-Петербурге (г. Красное Село, корпоративный транспорт от ст. метро: «Проспект Ветеранов» и м. «Московская», а также пригородный корпоративный транспорт);
- График работы 5/2, с 8:15 до 16:47;
- Бесплатное питание в столовой предприятия;
- «Белая» заработная плата;
- Корпоративное обучение (в том числе иностранным языкам);
- Льготы от Профсоюзной организации: компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей;
- Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;
- Отсрочка от призыва на военную службу;
- Ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.
