В группе внедрения новых препаратов и регистрации лекарственных средств открыта вакансия специалиста по регистрации лекарственных средств. Основные задачи -  заказ разработки макетов упаковочных материалов предоставление требований для разработки макетов для рег досье, проверка макетов ИМП, ЛВ и ОХЛП

Обязанности:

• Заказ разработки макетов упаковки для ЕAEU, СНГ и РФ для новой регистрации, внесения изменений, ответа на запрос регуляторных органов, гармонизации
• Заказ разработки макета ЛВ для пользовательского тестирования, координация разработки, проверка текста ЛВ для пользовательского тестирования, внесение изменений по запросу регуляторных органов
• Проверка согласованности НД, ЛВ, ОХЛП, маркировки и макетов упаковки в странах ЕAEU, СНГ и РФ для регистрации, внесения изменений, ответа на запрос регуляторных органов, гармонизации, пользовательского тестирования
• Проверка ИМП, ЛВ и ОХЛП для подачи на регистрацию, ответа на запрос регуляторных органов, внесения изменений

Требования:

• Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет, на фарм предприятии от 3 лет
• Знание законодательной базы РФ и ЕАЭС по регистрации ЛС, требований к маркировке лекарственных средств
• Опыт проверки макетов упаковочных материалов для формирования регистрационного досье, внесения изменений, ответы на запросы органов
• Уверенный навык работы в офисных приложениях (Word, Excel)

Условия :

• Режим работы: с понедельника по пятницу
• Конкурентоспособная заработная плата, регулярные премии, доплата за знание иностранного языка уровня В2/С1
• Иногородним кандидатам предоставляется частичная компенсация аренды жилья
• Ежегодная индексация заработной платы
• Бесплатный корпоративный транспорт
• Оплата питания
• Беспроцентное кредитование
• Оплата медицинских услуг
• Оплата занятий спортом
• Добровольное пенсионное обеспечение
• Обучение за счет компании
• Развитая корпоративная культура