Обязанности:

- Формирование досье на ЛС для получения лицензий, регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье стран ЕАЭС и Ближнего Зарубежья;

- Организация процесса прохождения дел в регуляторных органах (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции);

- Контроль сроков действия регистрационных удостоверений, действующего законодательства в отношении правильности формирования регистрационного досье;

- Оказание консультационной помощи подразделениям предприятия по вопросам регистрации и лицензирования в странах ЕАЭС и Ближнего Зарубежья

Требования:

- Образование - промышленная фармация, инженер-технолог, провизор;

- Аналогичный опыт работы по регистрации / сертификации ЛС на фармацевтическом производстве;

- Знание требований международных и отечественных руководящих документов по регистрации ЛС;

- Аккуратность, внимательность, гибкость мышления, умения работать в коллективе;

- Ведение электронного документооборота/

Условия:

- График работы: 9.00 - 18.00 (сб. вс. - выходные);

- Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании;

- Местоположение компании – ул. Софийская (Фрунзенский район)

- Официальное трудоустройство.