Проведение аудитов поставщиков услуг медицинского департамента и отдела фармаконадзора.

Проведение аудитов доклинических и клинических исследований.

Проведение внутренних аудитов деятельности по доклиническим и клиническим исследованиям.

Проведение аудитов системы фармаконадзора.

Работа с планом корректирующих и профилактических мероприятий.

Работа с выявленными несоответствиями в деятельности медицинского департамента и отдела фармаконадзора.

Разработка внутренней нормативной документации обеспечения качества ДКИ, КИ и ФН.

Ведение документации по поставщикам услуг в области ДКИ, КИ, ФН.

Ведение документации по квалификации и образованию сотрудников медицинского департамента и отдела фармаконадзора.

Умение проверять документы КИ/ДКИ/ФН.

Умение проводить внутренние и внешние аудиты.

Знание отечественного и международного законодательства регламентирующего проведение КИ, ДКИ, ФН, СМК.