Обязанности:

• Выбор контрагентов для проведения ДКИ и КИ;

• Подготовка технических заданий, сбор, анализ данных от контрагентов, предоставление информации для проведения отбора, заключение договоров, контроль платежей;

• Контроль за ходом исследований: качество, сроки, документы, предоставляемые для регуляторного досье, общение с контрактно-исследовательскими организациями и другими поставщиками услуг (лаборатории, логистика), применение при необходимости корректирующих мер;

• Организация процесса подготовки пакета документации для подачи в МЗ РФ с целью получения разрешения на проведение клинического исследования;

• Подготовка и обоснование бюджета исследований; контроль расходов согласно утвержденному бюджету;

• Командировочная активность - 1 раз в квартал, продолжительность командировки 1-2 дня.

Требования:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое);

• Опыт работы - от двух лет в CRO на позициях монитора клинических исследований/ менеджера/специалиста по качеству;

• Знание принципов работы CRO;

• Наличие сертификатов в области GCP;

• Знание Решений Совета ЕЭС № 79, №85;

• Уровень владения английским – intermediate (необходимость читать и интерпретировать документацию, вести деловую переписку).

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ;
• Уровень дохода обсуждается с кандидатом индивидуально (оклад + годовой бонус);
• ДМС (включая стоматологию), страхование жизни;
• Офис ММДЦ Москва Сити БЦ "Северная башня",
• График работы: 5/2 с 09:00 до 17:30.