Обязанности:
Организация работы по составлению регистрационного досье (сбор и подготовка документов для регистрации/перерегистрации/внесения изменений в досье на лекарственные препараты);
Подготовка и подача в регуляторные органы досье для регистрации/перерегистрации/ внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты;
Сопровождение процесса регистрации/перерегистрации/внесения изменений в регистрационное досье, поддержание контактов с экспертами и регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств;
Осуществление взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье;
Мониторинг правил и требований к регистрации лекарственных препаратов.
Требования:
Высшее профильное(фармацевтическое, химическое, медицинское) образование;
Опыт работы на аналогичной должности от 1 года;
Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации и перерегистрации лекарственных средств;
уверенный пользователь ПУ (Word, Excel,Abode Acrobat, PowerPoint);
Владение навыками ведения деловых переговоров и переписки по вопросам, входящим в компетенцию.
Условия:
Место работы: Ростовская обл, х. Калинин, ул. Восточная,41;
Режим работы с 08 до 17, выходные суббота, воскресение;
Мы предлагаем работу в перспективном, новом предприятии, где царит эффективная, коллективная, профессиональная атмосфера;
Мы организуем доставку служебным транспортом из г. Ростова-на-Дону (маршрут Большая Садовая/Буденовский, Комсомольская площадь, РГУПС, пл. 2-й Пятилетки, Оганова, Военвед, пост ГИБДД, с. Чалтырь, х. Калинин);
У нас функционирует уютная столовая с вкусными по домашнему приготовленными комплексными обедами по самой привлекательной цене, чай/кофе за счет заведения; Большая бесплатная парковка для личного автотранспорта:
С иногородними обсуждаем релокационный пакет.
