Планирование научной части исследований фармакологии лекарственных препаратов (FIH, ФК/ФД, лекарственные взаимодействия, БЭ).
Подготовка документов для получения разрешения на клиническое исследование (брошюра исследователя, протокол, форма информированного согласия субъекта исследования).
Предоставление разъяснения клинической команде по вопросам, связанным с протоколом и другими документами исследования.
Подготовка финального отчета о клиническом исследовании (CSR).
Оценка качества и достоверности работы исследовательского центра, связанных с надлежащим соблюдением протокола и действующих регуляторных требований. Доводит до сведения Руководителя отдела вопросы, касающиеся качества выполнения работы.
Менеджмент научной части работы аналитической лаборатории.
Требования к кандидатам:
Высшее медицинское образование. Ординатура или интернатура по одному из направлений (неврология, эндокринология, гинекология, офтальмология) или по иной терапевтической дисциплине.
Опыт работы в планировании дизайнов клинических исследований желателен.
Степень кандидата наук, опыт в доклинических исследованиях - ваше конкурентное преимущество.
Знание требований надлежащей клинической практики (GCP) и регуляторных документов по планированию клинических исследований ранних фаз.
Глубокое знание клинической фармакологии.
Знания основных валидационных критериев при определении ФК/ФД параметров.
Английский язык - не ниже Upper-Intermediate.
Мы предлагаем:
Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
Квартальные и годовые премии по результатам работы.
