Компания "Искра" - это новое направление бизнеса крупной фармацевтической компании. Мы начали свое развитие, у нас амбициозные планы, реальные высокие цели и поддержка Головной Компании, которая обеспечивает стабильность во всех сферах работы.

Наша команда в поисках руководителя отдела регистрации лекарственных средств и БАД

Что необходимо делать:

• Работа с англоязычными компаниями

• Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств (дженериков), биологически активных добавок

• Получение российского GMP
• Соблюдение современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований к регистрации
• Выверка, согласование регистрационного удостоверения (инструкции по медицинскому применению, нормативной документации и макетов графического оформления перед утверждением в Министерстве здравоохранения Российской Федерации)
• Подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации, перерегистрации и внесению изменений лекарственных средств
• Подача досье в Министерство здравоохранения Российской Федерации, включая загрузку электронной базы

Необходимые компетенции:

• Уровень знания английского – свободный письменный, разговорный, не ниже B2
• Знание современных регуляторных требований регистрации ЛС РФ и международных требований ЕАЭС
• Знание основ стандартов GMP
• Преимущественно высшее образование: медицинское, фармацевтическое

Условия:

• Высокий уровень дохода, готовы обсудить индивидуально после собеседования
• Идеальная бизнес-среда для развития профессионального потенциала
• Уникальная команда профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени
• Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов