Крупное фармацевтическое предприятие полного цикла СПбНИИВС (https://spbniivs.ru/) рассматривает кандидатов на позицию «Заместитель руководителя» департамента контроля качества.

Задачи:

·            участие в планировании, анализе и внедрению мероприятий по улучшению деятельности фармацевтической системы качества и управления процессами системы менеджмента качества в части системы контроля качества;

·            обеспечение бюджетной деятельности подразделений ДКК;

·            организация и контроль заказа, наличия материалов, реактивов, стандартных образцов, используемых для проведения контролей и отборов;

·            координирование и контроль работы в части межоперационного контроля, контроля готовой продукции при производстве лекарственных средств и медицинских изделий, а также в части выполнения мониторинга производственной среды;

·            координирование и контроль работы по корректному и своевременному оформлению записей по результатам испытаний;

·            обеспечение и контроль работы по своевременной разработке, актуализации, внесению изменений в регламентирующую и регистрирующую документацию;

·            координирование работы по расследованию причины возникновения отклонений от спецификаций, возникающих при проведении испытаний вверенных секторов ДКК;

·            участие в работе по оценке и анализу рисков, отклонений, изменений при контроле сырья, материалов, промежуточной, не расфасованной и готовой продукции на всех стадиях жизненного цикла продукции;

·            участие в расследовании причин получения некачественной продукции несоответствующей требованиям нормативной документации и контролировать выполнение мероприятий по корректирующим и предупреждающим действиям в части деятельности вверенных секторов ДКК;

·            участие в валидации технологических процессов, инженерных систем обеспечения в части контроля показателей;

·            участие в запуске проекта LIMS;

·            координирование и контроль работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности;

·            организация и контроль работы по повышению и развитию квалификационного уровня и профессиональных знаний персонала вверенных секторов ДКК.

 Наши ожидания:

·            высшее (химическое, фармацевтическое, биохимическое, технологическое) образование;

·            опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет;  

·            знание требований государственной фармакопеи (ГФ) РФ, а также требований европейской, американской, британской и других фармакопей;

·            знание требований и методических указаний по разработке и внедрению фармацевтической системы качества (ФСК);

·            знание правил надлежащей производственной практики и GMP Еи, WHO, ICH; GDP;

·            знание нормативных и методических материалов по производству, контролю и выпуску иммунобиологических и лекарственных препаратов, медицинских изделий;

·            владение английским языком не ниже уровня В1 будет Вашим преимуществом;

·            уверенное владение ПК (Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook и т.п.).

Наши преимущества:

стабильность: мы ведущие производители вакцин для профилактики гриппа с успешным опытом в биотехнологии более 85 лет и экспортный потенциал России для профилактики противогриппозной вакцины за рубежом!

гарантии: конкурентоспособная заработная плата и квартальные бонусы по результатам работы, официальное оформление, питание за счет работодателя, широкий спектр программ для работников (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).

возможности: профессиональный и карьерный рост. Значительная часть руководителей отделов и ведущих специалистов – сотрудники, сделавшие карьеру в ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.

имидж: СПбНИИВС входит в перечень организаций, оказывающих существенное
влияние на отрасли промышленности и торговли РФ, и в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Санкт-Петербурга.

экспертиза: взаимодействует с ведущими международными разработчиками вакцин: Объединение производителей вакцин развивающихся стран (DCVMN), Международная федерация фармацевтических производителей (IFPMA) и Ассоциации предприятий поставщиков вакцины против гриппа (IVC). Высокий уровень обучения как для новых сотрудников, так и для давно работающих специалистов.

комфорт: удобный график работы (пн-пт с 08:15 до 16:47), корпоративный транспорт: пригородный, от м. "Московская" и "Пр. Ветеранов" (время отправления автобуса в 7.20).

Анна
Тел.: +7(953)171-85-35
email: a.v.chebotareva@niivs.ru
https://t.me/AVChebotareva
https://youtu.be/bH20wjIVuOs?list=PLCvfmS7gIoPeZ1iuoTuOtZ_p5Ao3CPpKF
www.spbniivs.ru