«Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения. Для этого ежедневно команда из 6 000 профессионалов по всей России и за рубежом решает непростые, но очень интересные задачи, живет в насыщенном ритме, ставит амбициозные цели и достигает их, радуясь общему успеху.
Задачи:
- Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности;
- своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта);
- подготовка регуляторных документов по препаратам компании (регистрационное досье в части модулей 2, 4, 5);
- участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования;
- создание и обновление проект-специфичной документации в рамках клинических исследований;
- создание промежуточных и итоговых отчетов о результатах клинических исследований;
- подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований;
- консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования;
- подготовка иной научно-медицинской документации.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом;
- опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях не менее 1 года;
- опыт работы в области аллергологии, иммунологии, ревматологии будет преимуществом;
- навыки поиска и анализа научной информации;
- английский язык не ниже Upper-intermediate (важно умение читать, писать и переводить специализированные тексты на английском языке);
- понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований;
- базовые знания статистики;
- уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст;
- высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность.
Мы предлагаем:
- Работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
- работу в команде экспертов с сильным руководителем, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- компенсация мобильной связи;
- обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- график работы 5/2, возможен удаленный формат работы.