Медицинский писатель / Менеджер по медицинской информации
Описание
Задачи:
Подготовка общей характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) (ИМП (ЛВ)), обзоров и резюме доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ), протоколов и отчетов о результатах пользовательского тестирования (ПТ)
Анализ запросов экспертного учреждения, касающихся ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, результатов ПТ
Подготовка методических документов по разработке ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о ПТ и связующих отчетов
Обучение сотрудников в области нормативного и правового регулирования регистрации и обращения лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС, а также навыкам подготовки ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о результатах ПТ и связующих отчетов
Требования:
Высшее медицинское или фармацевтическое образование
Опыт работы в качестве медицинского писателя / менеджера по медицинской информации от 3-х лет
Опыт разработки ОХЛП, ИМП (ЛВ)
Навыки написания обзоров научной литературы
Английский язык на уровне B1-B2
Условия:
Официальное оформление по ТК РФ
Годовой бонус
Ежегодная индексация ЗП
ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
Обучение, повышение квалификации
График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30
Первые 3 месяца - офис, далее - частично-удаленный формат
Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 Новодачная (5 мин. пешком до офиса)
На территории есть бесплатная парковка для сотрудников
