Описание

Обязанности:

- работа с местными контрагентами, планирование, подготовка, комплектация и подача документов (при необходимости также подача образцов или организационная поддержка инспекций) для регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов в странах ЕАЭС (признание), СНГ (регистрация по национальным правилам) и дальнего зарубежья;

- работа с контрагентами для поддержания регистрации медицинских изделий в РФ (3–5 шт);

- коммуникация со смежными отделами и российской производственной площадкой: предоставление запрашиваемой информации, участие в поддержке процессов ФСК/СМК;

- поддержание актуальности внутренней документации отдела регистрации.

Требования:
  • Знание английского языка для работы с документами и переписки, а также при необходимости – устного общения с контрагентами из зарубежных стран.
  • Опыт работы в отделе регистрации лекарственных средств не менее 3 лет, в том числе с СНГ и зарубежными странами.
  • Наличие профильного высшего образования.
  • Знание требований к регистрационному досье в отношении регистрации лекарственных средств.
  • Понимание принципов работы фармацевтического производства.
Условия:
  • Работа из офиса (5/2) – Москва Сити, гибридный режим работы не предусмотрен.
  • Оформление согласно ТК РФ.
  • Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.