Описание

Обязанности: Планирование и контроль деятельности аналитической лаборатории; Организация начального и последующего обучения сотрудников аналитической лаборатории; Организация проведения испытаний в соответствии с утвержденными методиками; Организация освоения новых методик и приборов; Формирование планов работ сотрудников аналитической лаборатории; Организация и контроль работ по проведению валидации аналитических методик; Ведение учета прекурсоров; Ведение учета и организация своевременного пополнения реактивов, посуды, оборудования; Организация своевременной государственной поверки средств измерений; Организация по проведению своевременной квалификации лабораторного оборудования; Разработка и поддерживание в актуальном состоянии регламентирующей документации фармацевтической системы качества, относящейся к аналитической лаборатории; Подготовка отчетов, справок, информационных материалов по вопросам деятельности аналитической лаборатории; Организация лабораторных расследований при получении несоответствующих результатов; Составление графиков работы и отпусков, ведение табеля рабочего времени всех подчиненных сотрудников; Проведение периодических инструктажей по охране труда, пожарной и промышленной безопасности, правилам санитарной гигиены для подчиненных сотрудников своего подразделения. Требования: Высшее профильное образование. Опыт работы начальником/заместителем начальника лаборатории. Понимание специфики производства лекарственных средств, ГОСТ Р ИСО 9001, Приказа № 916 «Правила надлежащей производственной практики». Желательно наличие предварительного медицинского осмотра с отсутствием противопоказаний для работы по данной профессии. Знание: системы государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; системы, методов и средств физико-химического контроля качества лекарственных средств; принципов квалификации и калибровки лабораторного оборудования, валидации аналитических методик и процессов очистки; принципов работы лабораторного оборудования; методов физико-химического анализа; требований действующей редакции Государственной фармакопеи РФ, в части физико-химических методов анализа. Опыт работы на ВЭЖХ, пламенном фотометре, спектрофотометре, поляриметре. Условия: - Место работы - завод в индустриальном парке "Ворсино" (граница Московской и Калужской области); - Соблюдение ТК РФ; - Пятидневная рабочая неделя, с пн./чт. 09.00-18.00., пт. 09.00-16.45; - Возможность получения эксклюзивного опыта в запуске фармацевтического производства, реализации профессиональных и карьерных амбиций! Телефон для связи: 8-968-448-83-81