Обязанности:
Планирование и контроль деятельности аналитической лаборатории;
Организация начального и последующего обучения сотрудников аналитической лаборатории;
Организация проведения испытаний в соответствии с утвержденными методиками;
Организация освоения новых методик и приборов;
Формирование планов работ сотрудников аналитической лаборатории;
Организация и контроль работ по проведению валидации аналитических методик;
Ведение учета прекурсоров;
Ведение учета и организация своевременного пополнения реактивов, посуды, оборудования;
Организация своевременной государственной поверки средств измерений;
Организация по проведению своевременной квалификации лабораторного оборудования;
Разработка и поддерживание в актуальном состоянии регламентирующей документации фармацевтической системы качества, относящейся к аналитической лаборатории;
Подготовка отчетов, справок, информационных материалов по вопросам деятельности аналитической лаборатории;
Организация лабораторных расследований при получении несоответствующих результатов;
Составление графиков работы и отпусков, ведение табеля рабочего времени всех подчиненных сотрудников;
Проведение периодических инструктажей по охране труда, пожарной и промышленной безопасности, правилам санитарной гигиены для подчиненных сотрудников своего подразделения.
Требования:
Высшее профильное образование.
Опыт работы начальником/заместителем начальника лаборатории.
Понимание специфики производства лекарственных средств, ГОСТ Р ИСО 9001, Приказа № 916 «Правила надлежащей производственной практики».
Желательно наличие предварительного медицинского осмотра с отсутствием противопоказаний для работы по данной профессии.
Знание:
системы государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств;
системы, методов и средств физико-химического контроля качества лекарственных средств;
принципов квалификации и калибровки лабораторного оборудования, валидации аналитических методик и процессов очистки;
принципов работы лабораторного оборудования;
методов физико-химического анализа;
требований действующей редакции Государственной фармакопеи РФ, в части физико-химических методов анализа. Опыт работы на ВЭЖХ, пламенном фотометре, спектрофотометре, поляриметре.
Условия:
- Место работы - завод в индустриальном парке "Ворсино" (граница Московской и Калужской области);
- Соблюдение ТК РФ;
- Пятидневная рабочая неделя, с пн./чт. 09.00-18.00., пт. 09.00-16.45;
- Возможность получения эксклюзивного опыта в запуске фармацевтического производства, реализации профессиональных и карьерных амбиций!
Телефон для связи: 8-968-448-83-81